Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)
18 août 2026 mis à jour par: Mahidol University
The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer
- The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
- To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
- To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
- To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.
Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Numéro de téléphone: +66 0858570247
- E-mail: jirateeptuntikul2@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +66 081-496-8895
- E-mail: alimsrivilai@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Contact:
- Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Numéro de téléphone: +66 0858570247
- E-mail: jirateeptuntikul2@gmail.com
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Contact:
- Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +66 081-496-8895
- E-mail: alimsrivilai@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Marianee Salaemae, BD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
- Aged between 18 and 65 years.
- Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
- Not currently receiving corticosteroids,
- If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
- Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher
Poorly controlled non-communicable diseases, such as:
Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)
- Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
- Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
to look for improvement of IPAQ score
|
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
To look for improvement of IPAQ score
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Aucune intervention: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Délai: 6 months
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•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months. - Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life. |
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Délai: 6 months
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Clinical relapse assessed at 6 months. - Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease |
6 months
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Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Délai: 6 months
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Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
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6 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: 6 months
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
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6 months
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Body mass index (BMI)
Délai: 6 months
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BMI is expressed in kg/m²
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6 months
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Skeletal muscle mass
Délai: 6 months
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Skeletal muscle mass is expressed in kg
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6 months
|
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Body fat mass
Délai: 6 months
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Body fat mass is expressed in percentage
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6 months
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C-reactive protein (CRP)
Délai: 6 months
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CRP is measured in mg/L.
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6 months
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Fecal calprotectin
Délai: 6 months
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Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
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6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Délai: 6 months
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
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6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Délai: 6 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
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6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: 6 months
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Première publication (Réel)
20 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si 903/2024
- MahidolU (Autre identifiant: MahidolU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .