Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Mahidol University

The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer

  • The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
  • To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
  • To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
  • To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.

Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marianee Salaemae, BD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
  • Aged between 18 and 65 years.
  • Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
  • Not currently receiving corticosteroids,
  • If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
  • Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher

Poorly controlled non-communicable diseases, such as:

Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)

  • Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
  • Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
  • Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. to look for improvement of IPAQ score
Gedragsmatig: Exercise
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. To look for improvement of IPAQ score
Geen tussenkomst: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Tijdsspanne: 6 months

•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months.

- Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Tijdsspanne: 6 months

Clinical relapse assessed at 6 months.

- Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease
6 months
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Tijdsspanne: 6 months
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score. if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
6 months
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 6 months
BMI is expressed in kg/m²
6 months
Skeletal muscle mass
Tijdsspanne: 6 months
Skeletal muscle mass is expressed in kg
6 months
Body fat mass
Tijdsspanne: 6 months
Body fat mass is expressed in percentage
6 months
C-reactive protein (CRP)
Tijdsspanne: 6 months
CRP is measured in mg/L.
6 months
Fecal calprotectin
Tijdsspanne: 6 months
Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Tijdsspanne: 6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 903/2024
  • MahidolU (Andere identificatie: MahidolU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren