Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University

The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer

  • The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
  • To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
  • To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
  • To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.

Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marianee Salaemae, BD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
  • Aged between 18 and 65 years.
  • Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
  • Not currently receiving corticosteroids,
  • If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
  • Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.

Exclusion Criteria:

  • Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher

Poorly controlled non-communicable diseases, such as:

Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)

  • Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
  • Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
  • Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. to look for improvement of IPAQ score
Behawioralne: Exercise
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist. To look for improvement of IPAQ score
Brak interwencji: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Ramy czasowe: 6 months

•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months.

- Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Ramy czasowe: 6 months

Clinical relapse assessed at 6 months.

- Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease
6 months
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Ramy czasowe: 6 months
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 months
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score. if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
6 months
Body mass index (BMI)
Ramy czasowe: 6 months
BMI is expressed in kg/m²
6 months
Skeletal muscle mass
Ramy czasowe: 6 months
Skeletal muscle mass is expressed in kg
6 months
Body fat mass
Ramy czasowe: 6 months
Body fat mass is expressed in percentage
6 months
C-reactive protein (CRP)
Ramy czasowe: 6 months
CRP is measured in mg/L.
6 months
Fecal calprotectin
Ramy czasowe: 6 months
Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 6 months
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Ramy czasowe: 6 months
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 6 months
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 903/2024
  • MahidolU (Inny identyfikator: MahidolU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj