Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)
2026년 8월 18일 업데이트: Mahidol University
The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer
- The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
- To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
- To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
- To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.
Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jirateep Tuntichamnankul, MD
- 전화번호: +66 0858570247
- 이메일: jirateeptuntikul2@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- 전화번호: +66 081-496-8895
- 이메일: alimsrivilai@gmail.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Jirateep Tuntichamnankul, MD
- 전화번호: +66 0858570247
- 이메일: jirateeptuntikul2@gmail.com
-
연락하다:
- Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- 전화번호: +66 081-496-8895
- 이메일: alimsrivilai@gmail.com
-
부수사관:
- Marianee Salaemae, BD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
- Aged between 18 and 65 years.
- Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
- Not currently receiving corticosteroids,
- If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
- Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher
Poorly controlled non-communicable diseases, such as:
Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)
- Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
- Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
to look for improvement of IPAQ score
|
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
To look for improvement of IPAQ score
|
|
간섭 없음: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
기간: 6 months
|
•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months. - Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life. |
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Harvey-Bradshaw Index (HBI)
기간: 6 months
|
Clinical relapse assessed at 6 months. - Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease |
6 months
|
|
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
기간: 6 months
|
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
|
6 months
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
기간: 6 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
|
6 months
|
|
Body mass index (BMI)
기간: 6 months
|
BMI is expressed in kg/m²
|
6 months
|
|
Skeletal muscle mass
기간: 6 months
|
Skeletal muscle mass is expressed in kg
|
6 months
|
|
Body fat mass
기간: 6 months
|
Body fat mass is expressed in percentage
|
6 months
|
|
C-reactive protein (CRP)
기간: 6 months
|
CRP is measured in mg/L.
|
6 months
|
|
Fecal calprotectin
기간: 6 months
|
Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
|
6 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
기간: 6 months
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
|
6 months
|
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
기간: 6 months
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
|
6 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: 6 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si 903/2024
- MahidolU (기타 식별자: MahidolU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .