Benefit of Moderate Intensity Exercise in Patients With Clinical Quiescent Inflammatory Bowel Disease (IBDEXERCISE)
18 августа 2026 г. обновлено: Mahidol University
The goal of this Randomised controlled trial is to investigate the effect of exercise on changes in quality of life in in patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease. The main question it aims to answer
- The Relationship Between Moderate-Intensity Exercise and Quality of Life in Patients with clinical quiescent nflammatory Bowel Disease Over a Six-Month Period
- To examine the association between the recurrence of clinical symptoms(defined as a Harvey-Bradshaw Index > 5 for Crohn's disease and a Mayo Ulcerative Colitis Subscore > 2 for Ulcerative Colitis) and changes in inflammatory markers in blood and stool, comparing patients with clinical quiescent inflammatory bowel disease (IBD) who engage in regular exercise versus those who do not.
- To evaluate the relationship between higher levels of physical activity and quality of life, sleep quality, and stress levels in patients with clinical quiescent IBD.
- To assess changes in body composition including body mass index (BMI), fat mass, total muscle mass, skeletal muscle mass, and skeletal muscle index between patients who exercise regularly and those who do not.
Intervened participants will be encoraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist compared participants who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Номер телефона: +66 0858570247
- Электронная почта: jirateeptuntikul2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Номер телефона: +66 081-496-8895
- Электронная почта: alimsrivilai@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Jirateep Tuntichamnankul, MD
- Номер телефона: +66 0858570247
- Электронная почта: jirateeptuntikul2@gmail.com
-
Контакт:
- Julajak Limsrivilai, MD, MSc
- Номер телефона: +66 081-496-8895
- Электронная почта: alimsrivilai@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Marianee Salaemae, BD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with Crohn's disease or Ulcerative colitis.
- Aged between 18 and 65 years.
- Disease must be in clinical remission for at least 2 months prior to study enrollment, as defined by: Crohn's disease: Harvey-Bradshaw Index < 5 Ulcerative colitis: Mayo Ulcerative Colitis Subscore < 2
- Not currently receiving corticosteroids,
- If receiving immunomodulators or biologic therapy, the treatment regimen must be stable for at least 2 months prior to enrollment.
- Participants must have access to and be capable of using online communication tools and digital platforms.
Exclusion Criteria:
- Patients with medical conditions that limit the ability to exercise, including Severe joint pain or inflammatory arthritis affecting ambulation or mobility Advanced cardiac disease (New York Heart Association Class ≥ 2) Chronic lung disease or pulmonary hypertension Liver cirrhosis Chronic kidney disease stage 3 or higher
Poorly controlled non-communicable diseases, such as:
Hypertension (BP ≥ 160/100 mmHg) Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c ≥ 9% or requiring insulin therapy)
- Patients who already engage in moderate-intensity exercise for more than 60 minutes per week on a regular basis.
- Pregnant individuals or those planning to become pregnant during the study period.
- Patients planning to undergo treatment changes or surgery within the next 3 months, or who have had surgery within the past 6 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: patients with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease taught exercise by sport scientist
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
to look for improvement of IPAQ score
|
Patient will be encouraged in moderate-intensity exercise for at least 30 minutes per session, three times per week or more, under the supervision and guidance of a sports scientist.
To look for improvement of IPAQ score
|
|
Без вмешательства: Non exercise patient
Participants with clinical quiescent Inflammatory bowel Disease who do not receive exercise training or supervision from a sports scientist.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Временное ограничение: 6 months
|
•Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) total score at 6 months. - Total score ranges from 10 to 70. Higher scores indicate better health-related quality of life. |
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Временное ограничение: 6 months
|
Clinical relapse assessed at 6 months. - Relapse is defined as Harvey-Bradshaw Index (HBI) >5 for Crohn's disease |
6 months
|
|
Mayo Ulcerative Colitis Subscore
Временное ограничение: 6 months
|
Clinical relapse is defined by Mayo Ulcerative Colitis Subscore >2 for ulcerative colitis.
|
6 months
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Временное ограничение: 6 months
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
if overall score <= 5 : good quality of sleep if Overall score >5 : poor quality of sleep
|
6 months
|
|
Body mass index (BMI)
Временное ограничение: 6 months
|
BMI is expressed in kg/m²
|
6 months
|
|
Skeletal muscle mass
Временное ограничение: 6 months
|
Skeletal muscle mass is expressed in kg
|
6 months
|
|
Body fat mass
Временное ограничение: 6 months
|
Body fat mass is expressed in percentage
|
6 months
|
|
C-reactive protein (CRP)
Временное ограничение: 6 months
|
CRP is measured in mg/L.
|
6 months
|
|
Fecal calprotectin
Временное ограничение: 6 months
|
Fecal calprotectin is measured in µg/g stool.
|
6 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 6 months
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Physical activity is expressed as MET-minutes/week.
|
6 months
|
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Временное ограничение: 6 months
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) total score is used to measure fatigue
|
6 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: 6 months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) total score
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 903/2024
- MahidolU (Другой идентификатор: MahidolU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .