Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
2026年8月20日 更新者：Michael J. Kofler、Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
調査の概要
詳細な説明
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Children's Learning Clinic
- 電話番号：850-645-7423
- メール：clc@psy.fsu.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- 募集
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
コンタクト：
- Children's Learning Clinic
- 電話番号：850-645-7423
- メール：clc@psy.fsu.edu
-
主任研究者：
- Michael Kofler, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Central executive training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
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アクティブコンパレータ：Behavioral parent training
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Behavioral parent training
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他の：Central executive training + concurrent behavioral parent training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
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介入なし：Treatment as usual/waitlist
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Secondary outcomes (T-scores)
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Feasibility/acceptability
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Client satisfaction, system usability, expectancies
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Working memory test battery
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Academic performance rating scale
時間枠：Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kofler, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月20日
最初の投稿 (実際)
2026年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD 共有時間枠
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD 共有アクセス基準
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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