- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07784348
Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Children's Learning Clinic
- Telefoonnummer: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Werving
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Contact:
- Children's Learning Clinic
- Telefoonnummer: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Central executive training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
|
|
Actieve vergelijker: Behavioral parent training
|
Behavioral parent training
|
|
Ander: Central executive training + concurrent behavioral parent training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
|
|
Geen tussenkomst: Treatment as usual/waitlist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secondary outcomes (T-scores)
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Feasibility/acceptability
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Client satisfaction, system usability, expectancies
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Working memory test battery
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Academic performance rating scale
Tijdsspanne: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD-tijdsbestek voor delen
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD-toegangscriteria voor delen
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .