Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 августа 2026 г. обновлено: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Children's Learning Clinic
- Номер телефона: 850-645-7423
- Электронная почта: clc@psy.fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Рекрутинг
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Контакт:
- Children's Learning Clinic
- Номер телефона: 850-645-7423
- Электронная почта: clc@psy.fsu.edu
-
Главный следователь:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Central executive training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
|
|
Активный компаратор: Behavioral parent training
|
Behavioral parent training
|
|
Другой: Central executive training + concurrent behavioral parent training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
|
|
Без вмешательства: Treatment as usual/waitlist
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Secondary outcomes (T-scores)
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Feasibility/acceptability
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Client satisfaction, system usability, expectancies
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Working memory test battery
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Academic performance rating scale
Временное ограничение: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Сроки обмена IPD
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Критерии совместного доступа к IPD
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .