Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20. August 2026 aktualisiert von: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-Mail: clc@psy.fsu.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Rekrutierung
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Kontakt:
- Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-Mail: clc@psy.fsu.edu
-
Hauptermittler:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Central executive training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
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Aktiver Komparator: Behavioral parent training
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Behavioral parent training
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Sonstiges: Central executive training + concurrent behavioral parent training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
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Kein Eingriff: Treatment as usual/waitlist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Secondary outcomes (T-scores)
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Feasibility/acceptability
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Client satisfaction, system usability, expectancies
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Working memory test battery
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Academic performance rating scale
Zeitfenster: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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