Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 de agosto de 2026 actualizado por: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Children's Learning Clinic
- Número de teléfono: 850-645-7423
- Correo electrónico: clc@psy.fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Reclutamiento
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Contacto:
- Children's Learning Clinic
- Número de teléfono: 850-645-7423
- Correo electrónico: clc@psy.fsu.edu
-
Investigador principal:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Central executive training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
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Comparador activo: Behavioral parent training
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Behavioral parent training
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Otro: Central executive training + concurrent behavioral parent training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
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Sin intervención: Treatment as usual/waitlist
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary outcomes (T-scores)
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Feasibility/acceptability
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Client satisfaction, system usability, expectancies
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Working memory test battery
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Academic performance rating scale
Periodo de tiempo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Marco de tiempo para compartir IPD
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Criterios de acceso compartido de IPD
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .