Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 augusti 2026 uppdaterad av: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-post: clc@psy.fsu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Rekrytering
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Kontakt:
- Children's Learning Clinic
- Telefonnummer: 850-645-7423
- E-post: clc@psy.fsu.edu
-
Huvudutredare:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Central executive training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
|
|
Aktiv komparator: Behavioral parent training
|
Behavioral parent training
|
|
Övrig: Central executive training + concurrent behavioral parent training
|
Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
|
|
Inget ingripande: Treatment as usual/waitlist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Secondary outcomes (T-scores)
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Feasibility/acceptability
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Client satisfaction, system usability, expectancies
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Working memory test battery
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
|
Academic performance rating scale
Tidsram: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Tidsram för IPD-delning
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Kriterier för IPD Sharing Access
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .