Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 août 2026 mis à jour par: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Children's Learning Clinic
- Numéro de téléphone: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Contact:
- Children's Learning Clinic
- Numéro de téléphone: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
Chercheur principal:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Central executive training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
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Comparateur actif: Behavioral parent training
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Behavioral parent training
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Autre: Central executive training + concurrent behavioral parent training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
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Aucune intervention: Treatment as usual/waitlist
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Secondary outcomes (T-scores)
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Feasibility/acceptability
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Client satisfaction, system usability, expectancies
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Working memory test battery
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Academic performance rating scale
Délai: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Première publication (Réel)
25 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Délai de partage IPD
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Critères d'accès au partage IPD
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .