Evaluating the Efficacy of Central Executive Training (CET) For Young Children With ADHD
20 de agosto de 2026 atualizado por: Michael J. Kofler, Florida State University
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET), followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Initial non-randomized trial of behavioral parent training (BPT) compared to central executive training (CET) [R61 Phase], followed by a randomized controlled trial of CET+BPT for young children with ADHD [R33 Phase].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Children's Learning Clinic
- Número de telefone: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Recrutamento
- Children's Learning Clinic at Florida State University
-
Contato:
- Children's Learning Clinic
- Número de telefone: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
Investigador principal:
- Michael Kofler, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- principal ADHD diagnoses (via K-SADS); (b) parent BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range (>90th percentile) based on age and sex; (c) teacher BASC-3 ADHD Problems or ADHD-RS ADHD-Combined scale in clinical/borderline range based on age and sex
Exclusion Criteria:
- (a) gross neurological, sensory, or motor impairment; (b) history of seizure disorder, psychosis, bipolar, or severe dysregulation disorders that may interfere with study participation (e.g., disruptive mood dysregulation, conduct, intermittent explosive, reactive attachment); (c) intellectual disability or WPPSI/WISC short-form FSIQ<70; (d) conditions requiring acute intervention, e.g., active suicidality; and (e) non-English speaking child or parent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Central executive training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
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Comparador Ativo: Behavioral parent training
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Behavioral parent training
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Outro: Central executive training + concurrent behavioral parent training
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Computerized, adaptive central executive working memory training protocol
Behavioral parent training
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Sem intervenção: Treatment as usual/waitlist
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ADHD Rating Scale (ADHD-RS)
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secondary outcomes (T-scores)
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Informant reports of social skills, emotion regulation, parent-child relationships, and impairments
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Feasibility/acceptability
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Client satisfaction, system usability, expectancies
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Working memory test battery
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Actigraphy (Proportional Integrating Measure)
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Academic performance rating scale
Prazo: Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Change from baseline to immediate post-treatment and maintenance of gains up to 3 months after treatment completion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kofler, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R33MH127031
- 5R61MH127031 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Anonymized individual participant data that underlie results in a publication will be shared upon reasonable request, subject to approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
During peer review of study manuscript or after publication, after obtaining approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Approval by the study's Data and Safety Monitoring Board (DSMB) and execution of a Data Use Agreement (DUA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .