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Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

2026年9月1日更新者：Aisha ElQathafy Mahmoud、Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Aisha M Elqathafy, resident
電話番号：022 01148313428
メール：aisha.18313210@med.aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Biopsy-proven primary membranous nephropathy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
Pregnancy
End-stage kidney disease at presentation
Refusal to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression 時間枠：6 months	Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).	6 months

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression 時間枠：6 months	Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis	6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) 時間枠：6 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².	6 months
Remission status 時間枠：6 month	Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria	6 month
Validation of the prognostic nomogram 時間枠：6 months	Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics	6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディチェア：Essam M Abdel Aziz, prof、Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月20日

一次修了 (推定)

2027年8月20日

研究の完了 (推定)

2028年3月20日

試験登録日

最初に提出