Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

1 września 2026 zaktualizowane przez: Aisha ElQathafy Mahmoud, Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Biopsy-proven primary membranous nephropathy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
  • Pregnancy
  • End-stage kidney disease at presentation
  • Refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression
Ramy czasowe: 6 months
Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression
Ramy czasowe: 6 months
Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis
6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Ramy czasowe: 6 months
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².
6 months
Remission status
Ramy czasowe: 6 month
Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria
6 month
Validation of the prognostic nomogram
Ramy czasowe: 6 months
Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj