- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07785739
Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy
Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.
Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.
This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aisha M Elqathafy, resident
- Numer telefonu: 022 01148313428
- E-mail: aisha.18313210@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Biopsy-proven primary membranous nephropathy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
- Pregnancy
- End-stage kidney disease at presentation
- Refusal to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression
Ramy czasowe: 6 months
|
Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression
Ramy czasowe: 6 months
|
Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis
|
6 months
|
|
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Ramy czasowe: 6 months
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73
m².
|
6 months
|
|
Remission status
Ramy czasowe: 6 month
|
Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria
|
6 month
|
|
Validation of the prognostic nomogram
Ramy czasowe: 6 months
|
Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krakowska-Jura K, Kler AN, Wajerowska W, Konieczny A, Banasik M. Prognostic Factors of Proteinuria Remission in Primary Membranous Nephropathy. J Clin Med. 2025 Apr 22;14(9):2880. doi: 10.3390/jcm14092880.
- Laurin LP, Helmuth M, Almaani S, Ayoub I, Chen DP, Villegas LA, Nast CC, Robinson BM, Derebail VK, Waldman M, Bomback AS; CureGN Consortium. Risk Factors for Disease Progression for Adults and Children With Membranous Nephropathy in the Cure Glomerulonephropathy Network (CureGN). Kidney Int Rep. 2025 Mar 24;10(6):1917-1928. doi: 10.1016/j.ekir.2025.03.027. eCollection 2025 Jun.
- Ragy O, Abass W, Kanigicherla DAK, Shinkins B, Bestall J, King N, Brenchley P, Smith A, Hamilton P. PLA2R autoantibodies, a multifaceted biomarker in nephrotic syndrome and membranous nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 1;40(8):1458-1469. doi: 10.1093/ndt/gfaf012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Nerczyca
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Postęp choroby
- Choroby nerek
- Zespół nerczycowy
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, błoniaste
Inne numery identyfikacyjne badania
- pMN-Nomogram-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .