- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07785739
Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy
Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.
Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.
This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aisha M Elqathafy, resident
- Número de teléfono: 022 01148313428
- Correo electrónico: aisha.18313210@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Biopsy-proven primary membranous nephropathy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
- Pregnancy
- End-stage kidney disease at presentation
- Refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression
Periodo de tiempo: 6 months
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Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Independent clinical and laboratory predictors of disease progression
Periodo de tiempo: 6 months
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Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis
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6 months
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Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Periodo de tiempo: 6 months
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Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73
m².
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6 months
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Remission status
Periodo de tiempo: 6 month
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Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria
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6 month
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Validation of the prognostic nomogram
Periodo de tiempo: 6 months
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Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krakowska-Jura K, Kler AN, Wajerowska W, Konieczny A, Banasik M. Prognostic Factors of Proteinuria Remission in Primary Membranous Nephropathy. J Clin Med. 2025 Apr 22;14(9):2880. doi: 10.3390/jcm14092880.
- Laurin LP, Helmuth M, Almaani S, Ayoub I, Chen DP, Villegas LA, Nast CC, Robinson BM, Derebail VK, Waldman M, Bomback AS; CureGN Consortium. Risk Factors for Disease Progression for Adults and Children With Membranous Nephropathy in the Cure Glomerulonephropathy Network (CureGN). Kidney Int Rep. 2025 Mar 24;10(6):1917-1928. doi: 10.1016/j.ekir.2025.03.027. eCollection 2025 Jun.
- Ragy O, Abass W, Kanigicherla DAK, Shinkins B, Bestall J, King N, Brenchley P, Smith A, Hamilton P. PLA2R autoantibodies, a multifaceted biomarker in nephrotic syndrome and membranous nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 1;40(8):1458-1469. doi: 10.1093/ndt/gfaf012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Nefrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad progresiva
- Enfermedades Renales
- Síndrome nefrótico
- Glomerulonefritis Membranosa
Otros números de identificación del estudio
- pMN-Nomogram-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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