Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

1. september 2026 oppdatert av: Aisha ElQathafy Mahmoud, Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aisha M Elqathafy, resident
Telefonnummer: 022 01148313428
E-post: aisha.18313210@med.aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Biopsy-proven primary membranous nephropathy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
Pregnancy
End-stage kidney disease at presentation
Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression Tidsramme: 6 months	Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).	6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression Tidsramme: 6 months	Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis	6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) Tidsramme: 6 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².	6 months
Remission status Tidsramme: 6 month	Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria	6 month
Validation of the prognostic nomogram Tidsramme: 6 months	Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics	6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

Studiestol: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt