Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

1 september 2026 bijgewerkt door: Aisha ElQathafy Mahmoud, Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Aisha M Elqathafy, resident
Telefoonnummer: 022 01148313428
E-mail: aisha.18313210@med.aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Biopsy-proven primary membranous nephropathy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
Pregnancy
End-stage kidney disease at presentation
Refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression Tijdsspanne: 6 months	Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).	6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression Tijdsspanne: 6 months	Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis	6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) Tijdsspanne: 6 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².	6 months
Remission status Tijdsspanne: 6 month	Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria	6 month
Validation of the prognostic nomogram Tijdsspanne: 6 months	Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

Studie stoel: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend