- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07785739
Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy
Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.
Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.
This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aisha M Elqathafy, resident
- Puhelinnumero: 022 01148313428
- Sähköposti: aisha.18313210@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Biopsy-proven primary membranous nephropathy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
- Pregnancy
- End-stage kidney disease at presentation
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression
Aikaikkuna: 6 months
|
Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression
Aikaikkuna: 6 months
|
Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis
|
6 months
|
|
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Aikaikkuna: 6 months
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73
m².
|
6 months
|
|
Remission status
Aikaikkuna: 6 month
|
Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria
|
6 month
|
|
Validation of the prognostic nomogram
Aikaikkuna: 6 months
|
Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krakowska-Jura K, Kler AN, Wajerowska W, Konieczny A, Banasik M. Prognostic Factors of Proteinuria Remission in Primary Membranous Nephropathy. J Clin Med. 2025 Apr 22;14(9):2880. doi: 10.3390/jcm14092880.
- Laurin LP, Helmuth M, Almaani S, Ayoub I, Chen DP, Villegas LA, Nast CC, Robinson BM, Derebail VK, Waldman M, Bomback AS; CureGN Consortium. Risk Factors for Disease Progression for Adults and Children With Membranous Nephropathy in the Cure Glomerulonephropathy Network (CureGN). Kidney Int Rep. 2025 Mar 24;10(6):1917-1928. doi: 10.1016/j.ekir.2025.03.027. eCollection 2025 Jun.
- Ragy O, Abass W, Kanigicherla DAK, Shinkins B, Bestall J, King N, Brenchley P, Smith A, Hamilton P. PLA2R autoantibodies, a multifaceted biomarker in nephrotic syndrome and membranous nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 1;40(8):1458-1469. doi: 10.1093/ndt/gfaf012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Nefroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairauden eteneminen
- Munuaissairaudet
- Nefroottinen oireyhtymä
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- pMN-Nomogram-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .