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Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy

1 de setembro de 2026 atualizado por: Aisha ElQathafy Mahmoud, Assiut University

Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to evaluate predictors of disease progression in patients with primary membranous nephropathy and to assess the performance of a prognostic nomogram in predicting renal outcomes in the Egyptian population.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.

Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.

This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Aisha M Elqathafy, resident
Número de telefone: 022 01148313428
E-mail: aisha.18313210@med.aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults with biopsy-proven primary membranous nephropathy attending the Nephrology Unit, Department of Internal Medicine, Assiut University Hospitals who meet the eligibility criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Biopsy-proven primary membranous nephropathy
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
Pregnancy
End-stage kidney disease at presentation
Refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression Prazo: 6 months	Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).	6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Independent clinical and laboratory predictors of disease progression Prazo: 6 months	Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis	6 months
Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) Prazo: 6 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73 m².	6 months
Remission status Prazo: 6 month	Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria	6 month
Validation of the prognostic nomogram Prazo: 6 months	Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics	6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

Cadeira de estudo: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez