- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07785739
Clinical Prediction Model for Disease Progression in Primary Membranous Nephropathy
Assessment of a Clinical Prediction Model for Disease Progression in Patients With Primary Membranous Nephropathy: A Prospective Observational Study
연구 개요
상세 설명
Primary membranous nephropathy (pMN) is a leading cause of nephrotic syndrome in adults. Its clinical course is highly variable, ranging from spontaneous remission to progressive kidney function decline and end-stage kidney disease. Current prognostic assessment relies mainly on conventional clinical and laboratory parameters such as proteinuria, serum creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), and serum albumin. These markers have limited accuracy in predicting individual patient outcomes.
Several prognostic nomograms have been developed by combining clinical, laboratory, and immunological variables. However, most of these models were derived from single-center cohorts and require external validation in different populations.
This prospective observational study will evaluate clinical and laboratory predictors of disease progression in patients with biopsy-proven primary membranous nephropathy and assess the performance of a prognostic nomogram for predicting renal outcomes in patients attending Assiut University Hospitals.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aisha M Elqathafy, resident
- 전화번호: 022 01148313428
- 이메일: aisha.18313210@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Biopsy-proven primary membranous nephropathy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary membranous nephropathy (e.g., lupus nephritis, hepatitis B or C, malignancy, drug-induced)
- Pregnancy
- End-stage kidney disease at presentation
- Refusal to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Performance of the prognostic nomogram in predicting disease progression
기간: 6 months
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Ability of the prognostic nomogram to predict disease progression in patients with primary membranous nephropathy, assessed by the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Independent clinical and laboratory predictors of disease progression
기간: 6 months
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Identification of independent clinical and laboratory predictors of disease progression in primary membranous nephropathy using multivariable analysis
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6 months
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Decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
기간: 6 months
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Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline, measured in mL/min/1.73
m².
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6 months
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Remission status
기간: 6 month
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Proportion of patients achieving complete or partial remission according to KDIGO criteria
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6 month
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Validation of the prognostic nomogram
기간: 6 months
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Validation of the predictive performance of the prognostic nomogram in the local patient population using discrimination and calibration metrics
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Essam M Abdel Aziz, prof, Nephrology Unit, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krakowska-Jura K, Kler AN, Wajerowska W, Konieczny A, Banasik M. Prognostic Factors of Proteinuria Remission in Primary Membranous Nephropathy. J Clin Med. 2025 Apr 22;14(9):2880. doi: 10.3390/jcm14092880.
- Laurin LP, Helmuth M, Almaani S, Ayoub I, Chen DP, Villegas LA, Nast CC, Robinson BM, Derebail VK, Waldman M, Bomback AS; CureGN Consortium. Risk Factors for Disease Progression for Adults and Children With Membranous Nephropathy in the Cure Glomerulonephropathy Network (CureGN). Kidney Int Rep. 2025 Mar 24;10(6):1917-1928. doi: 10.1016/j.ekir.2025.03.027. eCollection 2025 Jun.
- Ragy O, Abass W, Kanigicherla DAK, Shinkins B, Bestall J, King N, Brenchley P, Smith A, Hamilton P. PLA2R autoantibodies, a multifaceted biomarker in nephrotic syndrome and membranous nephropathy. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 1;40(8):1458-1469. doi: 10.1093/ndt/gfaf012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pMN-Nomogram-2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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