Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chih-An Shih, Doctor of Medicine
- 電話番号:886-8-8329966
- メール:dreric921@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chang-Yi Li, Bachelor
- 電話番号:886-8-8329966
- メール:victorlee0702@hotmail.com
研究場所
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Pingtung City、台湾、928004
- Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.
Exclusion Criteria:
(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
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14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
他の名前:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
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14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
他の名前:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eradication rate
時間枠:6 weeks
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Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events.
H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test.
Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
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6 weeks
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chih-An Shih, Doctor of Medicine、Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gao W, Liu J, Wang X, Li J, Zhang X, Ye H, Li J, Dong X, Liu B, Wang C, Xu Y, Teng G, Tian Y, Dong J, Ge C, Cheng H. Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy. Gut. 2024 Aug 8;73(9):1414-1420. doi: 10.1136/gutjnl-2024-332640.
- Gao W, Xu Y, Liu J, Wang X, Dong X, Teng G, Liu B, Dong J, Ge C, Ye H, Zhang X, Cheng H. A real-world exploratory study on the feasibility of vonoprazan and tetracycline dual therapy for the treatment of Helicobacter pylori infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies. Helicobacter. 2023 Apr;28(2):e12947. doi: 10.1111/hel.12947. Epub 2023 Jan 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AntaiMedCare
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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