Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection

22 augusti 2026 uppdaterad av: Chih-An Shih, MD

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial

Most international treatment guidelines currently recommend a 14-day bismuth quadruple therapy as the first-line treatment for Helicobacter pylori infection, especially in areas with high clarithromycin resistance. While this therapy boasts good eradication rates, its administration is complex and has a high incidence of adverse reactions. However, tetracycline is one of the most effective anti-Helicobacter pylori antibiotics, with a resistance rate of less than 3%. This study prospectively evaluates the efficacy and safety of a 14-day triple therapy (high-dose tetracycline combined with bismuth and PPI) versus a 14-day bismuth quadruple therapy as first-line eradication therapy. This novel single-antibiotic therapy has the potential to become a new standard of care for Helicobacter pylori eradication.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 886-8-8329966
  • E-post: dreric921@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928004
        • Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.

Exclusion Criteria:

(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
Läkemedel: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andra namn:
  • Rabeprazol
  • Tetracyklin
Läkemedel: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andra namn:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetracyklin
Aktiv komparator: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
Läkemedel: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andra namn:
  • Rabeprazol
  • Tetracyklin
Läkemedel: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andra namn:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetracyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eradication rate
Tidsram: 6 weeks
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events. H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test. Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chih-An Shih, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AntaiMedCare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera