Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection

22. august 2026 oppdatert av: Chih-An Shih, MD

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial

Most international treatment guidelines currently recommend a 14-day bismuth quadruple therapy as the first-line treatment for Helicobacter pylori infection, especially in areas with high clarithromycin resistance. While this therapy boasts good eradication rates, its administration is complex and has a high incidence of adverse reactions. However, tetracycline is one of the most effective anti-Helicobacter pylori antibiotics, with a resistance rate of less than 3%. This study prospectively evaluates the efficacy and safety of a 14-day triple therapy (high-dose tetracycline combined with bismuth and PPI) versus a 14-day bismuth quadruple therapy as first-line eradication therapy. This novel single-antibiotic therapy has the potential to become a new standard of care for Helicobacter pylori eradication.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 886-8-8329966
  • E-post: dreric921@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Pingtung City, Taiwan, 928004
        • Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.

Exclusion Criteria:

(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
Legemiddel: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andre navn:
  • Rabeprazol
  • Tetracyklin
Legemiddel: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andre navn:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetracyklin
Aktiv komparator: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
Legemiddel: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andre navn:
  • Rabeprazol
  • Tetracyklin
Legemiddel: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andre navn:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetracyklin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eradication rate
Tidsramme: 6 weeks
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events. H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test. Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chih-An Shih, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AntaiMedCare

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere