- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07788053
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 886-8-8329966
- Электронная почта: dreric921@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chang-Yi Li, Bachelor
- Номер телефона: 886-8-8329966
- Электронная почта: victorlee0702@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Pingtung City, Тайвань, 928004
- Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.
Exclusion Criteria:
(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Другие имена:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Другие имена:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
eradication rate
Временное ограничение: 6 weeks
|
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events.
H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test.
Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gao W, Liu J, Wang X, Li J, Zhang X, Ye H, Li J, Dong X, Liu B, Wang C, Xu Y, Teng G, Tian Y, Dong J, Ge C, Cheng H. Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy. Gut. 2024 Aug 8;73(9):1414-1420. doi: 10.1136/gutjnl-2024-332640.
- Gao W, Xu Y, Liu J, Wang X, Dong X, Teng G, Liu B, Dong J, Ge C, Ye H, Zhang X, Cheng H. A real-world exploratory study on the feasibility of vonoprazan and tetracycline dual therapy for the treatment of Helicobacter pylori infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies. Helicobacter. 2023 Apr;28(2):e12947. doi: 10.1111/hel.12947. Epub 2023 Jan 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- 2-пиридинилметилсульфинилбензимидазолы
- Сульфоксиды
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Бензимидазолы
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Имидазолы
- Неорганические химические вещества
- Элементы
- Металлы
- Металлы, тяжелые
- Нафтацены
- Тетрациклины
- Нитроимидазолы
- Нитро -соединения
- Элементы, радиоактивные
- Радиоизотопы
- Изотопы
- Метронидазол
- Тетрациклин
- Висмут
- Рабепразол
Другие идентификационные номера исследования
- AntaiMedCare
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .