- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07788053
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 886-8-8329966
- Sähköposti: dreric921@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang-Yi Li, Bachelor
- Puhelinnumero: 886-8-8329966
- Sähköposti: victorlee0702@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Pingtung City, Taiwan, 928004
- Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.
Exclusion Criteria:
(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Muut nimet:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Muut nimet:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eradication rate
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events.
H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test.
Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao W, Liu J, Wang X, Li J, Zhang X, Ye H, Li J, Dong X, Liu B, Wang C, Xu Y, Teng G, Tian Y, Dong J, Ge C, Cheng H. Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy. Gut. 2024 Aug 8;73(9):1414-1420. doi: 10.1136/gutjnl-2024-332640.
- Gao W, Xu Y, Liu J, Wang X, Dong X, Teng G, Liu B, Dong J, Ge C, Ye H, Zhang X, Cheng H. A real-world exploratory study on the feasibility of vonoprazan and tetracycline dual therapy for the treatment of Helicobacter pylori infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies. Helicobacter. 2023 Apr;28(2):e12947. doi: 10.1111/hel.12947. Epub 2023 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- 2-pyridinyylimetyylisulfinyylibentsimidatsolit
- Sulfoksidit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Imidatsolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Elementit
- Metallit
- Metallit, raskas
- Nafthaceenit
- Tetrasykliinit
- Nitroimidatsolit
- Nitroyhdisteet
- Radioaktiiviset elementit
- Radioisotoopit
- Isotoopit
- Metronidatsoli
- Tetrasykliini
- Vismutti
- Rabepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntaiMedCare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .