- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07788053
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection
Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 886-8-8329966
- E-Mail: dreric921@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chang-Yi Li, Bachelor
- Telefonnummer: 886-8-8329966
- E-Mail: victorlee0702@hotmail.com
Studienorte
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-
-
Pingtung City, Taiwan, 928004
- Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.
Exclusion Criteria:
(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andere Namen:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
|
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Andere Namen:
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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eradication rate
Zeitfenster: 6 weeks
|
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events.
H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test.
Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
|
6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gao W, Liu J, Wang X, Li J, Zhang X, Ye H, Li J, Dong X, Liu B, Wang C, Xu Y, Teng G, Tian Y, Dong J, Ge C, Cheng H. Simplified Helicobacter pylori therapy for patients with penicillin allergy: a randomised controlled trial of vonoprazan-tetracycline dual therapy. Gut. 2024 Aug 8;73(9):1414-1420. doi: 10.1136/gutjnl-2024-332640.
- Gao W, Xu Y, Liu J, Wang X, Dong X, Teng G, Liu B, Dong J, Ge C, Ye H, Zhang X, Cheng H. A real-world exploratory study on the feasibility of vonoprazan and tetracycline dual therapy for the treatment of Helicobacter pylori infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies. Helicobacter. 2023 Apr;28(2):e12947. doi: 10.1111/hel.12947. Epub 2023 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- 2-Pyridinylmethylsulfinylbenzimidazole
- Sulfoxide
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Pyridinen
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Benzimidazoles
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Azolen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Imidazoles
- Anorganische Chemikalien
- Elemente
- Metalle
- Metalle, schwer
- Naphthatene
- Tetracycline
- Nitroimidazoles
- Nitroverbindungen
- Elemente, radioaktiv
- Radioisotope
- Isotope
- Metronidazol
- Tetracyclin
- Wismut
- Rabeprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- AntaiMedCare
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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