Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection

22 de agosto de 2026 actualizado por: Chih-An Shih, MD

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial

Most international treatment guidelines currently recommend a 14-day bismuth quadruple therapy as the first-line treatment for Helicobacter pylori infection, especially in areas with high clarithromycin resistance. While this therapy boasts good eradication rates, its administration is complex and has a high incidence of adverse reactions. However, tetracycline is one of the most effective anti-Helicobacter pylori antibiotics, with a resistance rate of less than 3%. This study prospectively evaluates the efficacy and safety of a 14-day triple therapy (high-dose tetracycline combined with bismuth and PPI) versus a 14-day bismuth quadruple therapy as first-line eradication therapy. This novel single-antibiotic therapy has the potential to become a new standard of care for Helicobacter pylori eradication.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chih-An Shih, Doctor of Medicine
  • Número de teléfono: 886-8-8329966
  • Correo electrónico: dreric921@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Pingtung City, Taiwán, 928004
        • Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.

Exclusion Criteria:

(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
Droga: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Otros nombres:
  • Rabeprazol
  • Tetraciclina
Droga: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Otros nombres:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetraciclina
Comparador activo: Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
Droga: Bismuth
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
Otros nombres:
  • Rabeprazol
  • Tetraciclina
Droga: Bismuth quadruple therapy
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
Otros nombres:
  • Rabeprazol
  • Metronidazol
  • Tetraciclina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eradication rate
Periodo de tiempo: 6 weeks
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events. H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test. Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chih-An Shih, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-An Shih, Doctor of Medicine, Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AntaiMedCare

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir