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Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection

2026年8月22日 更新者:Chih-An Shih, MD

Efficacy And Safety of Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Versus Bismuth Quadruple Therapies For First-Line Eradication of Helicobacter Pylori Infection: A Single-Center, Randomized Controlled Trial

Most international treatment guidelines currently recommend a 14-day bismuth quadruple therapy as the first-line treatment for Helicobacter pylori infection, especially in areas with high clarithromycin resistance. While this therapy boasts good eradication rates, its administration is complex and has a high incidence of adverse reactions. However, tetracycline is one of the most effective anti-Helicobacter pylori antibiotics, with a resistance rate of less than 3%. This study prospectively evaluates the efficacy and safety of a 14-day triple therapy (high-dose tetracycline combined with bismuth and PPI) versus a 14-day bismuth quadruple therapy as first-line eradication therapy. This novel single-antibiotic therapy has the potential to become a new standard of care for Helicobacter pylori eradication.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chih-An Shih, Doctor of Medicine
  • 电话号码:886-8-8329966
  • 邮箱:dreric921@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Pingtung City、台湾、928004
        • Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

adult patients (aged ≥18 years) who underwent esophagogastroduodenoscopy for the evaluation of gastrointestinal symptoms at Antai Tian-Sheng Memorial Hospital. Eligible individuals were invited to participate in an H. pylori screening program. Those who met either of the following criteria were considered for enrollment: (1) positive results from both the rapid urease test and histology, or (2) a positive culture result.

Exclusion Criteria:

(1) previous H. pylori eradication therapy, (2) a history of gastrectomy, (3) allergy to any of the eradication medications used in this study, (4) antibiotic use within 4 weeks before treatment, (5) the absence of post-treatment assessment for H. pylori eradication.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazole
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
其他名称:
  • 雷贝拉唑
  • 四环素
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
其他名称:
  • 雷贝拉唑
  • 甲硝唑
  • 四环素
有源比较器:Bismuth Quadruple Therapy
Bismuth、Tetracycline、Rabeprazol、Metronidazole
14-day Bismuth-Tetracycline-Rabeprazole Triple
其他名称:
  • 雷贝拉唑
  • 四环素
Bismuth quadruple therapy, combining Rabeprazole, Tetracycline, Bismuth, and Metronidazole
其他名称:
  • 雷贝拉唑
  • 甲硝唑
  • 四环素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
eradication rate
大体时间:6 weeks
Follow-up at week 2 will assess treatment adherence and adverse events. H. pylori status will be evaluated at week 6 using the C13-urea breath test. Eradication and adverse event rates will be compared between groups using the chi-square test.
6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-An Shih, Doctor of Medicine、Antai Medical Care Corporation, Antai Tian-Sheng Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2029年9月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月22日

首次发布 (实际的)

2026年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月22日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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