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Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects

Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series

The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study. A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination. All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients. All the patients underwent scaling and root planning.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy. Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel. A total of 5 samples will be allotted to different defects

説明

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
  • Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
  • Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases.
  • Smokers.
  • Patients under anticoagulant therapy.
  • Patients under bisphosphonates.
  • Pregnant and lactating women

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
wound healing following placement of fucoidan gel
時間枠:7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
Landry, Turnbull and Howley wound healing index
7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
crestal bone level
時間枠:baseline, 3month and 6 month
using RVG with 1 mm grid
baseline, 3month and 6 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:DR .Prabhuji MLV, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月11日

一次修了 (実際)

2025年10月11日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月28日

最初の投稿 (実際)

2026年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KCDSHEC/IP/2025/44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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