- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07793851
Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects
28. srpna 2026 aktualizováno: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series
The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study.
A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination.
All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients.
All the patients underwent scaling and root planning.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy.
Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel.
A total of 5 samples will be allotted to different defects
Popis
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
- Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
- Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Smokers.
- Patients under anticoagulant therapy.
- Patients under bisphosphonates.
- Pregnant and lactating women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
wound healing following placement of fucoidan gel
Časové okno: 7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Landry, Turnbull and Howley wound healing index
|
7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
crestal bone level
Časové okno: baseline, 3month and 6 month
|
using RVG with 1 mm grid
|
baseline, 3month and 6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DR .Prabhuji MLV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KCDSHEC/IP/2025/44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .