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Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects

Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series

The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study. A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination. All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients. All the patients underwent scaling and root planning.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy. Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel. A total of 5 samples will be allotted to different defects

La description

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
  • Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
  • Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases.
  • Smokers.
  • Patients under anticoagulant therapy.
  • Patients under bisphosphonates.
  • Pregnant and lactating women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
wound healing following placement of fucoidan gel
Délai: 7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
Landry, Turnbull and Howley wound healing index
7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
crestal bone level
Délai: baseline, 3month and 6 month
using RVG with 1 mm grid
baseline, 3month and 6 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DR .Prabhuji MLV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Première publication (Réel)

31 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCDSHEC/IP/2025/44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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