- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07793851
Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects
28 augusti 2026 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series
The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study.
A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination.
All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients.
All the patients underwent scaling and root planning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy.
Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel.
A total of 5 samples will be allotted to different defects
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
- Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
- Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Smokers.
- Patients under anticoagulant therapy.
- Patients under bisphosphonates.
- Pregnant and lactating women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
wound healing following placement of fucoidan gel
Tidsram: 7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Landry, Turnbull and Howley wound healing index
|
7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
crestal bone level
Tidsram: baseline, 3month and 6 month
|
using RVG with 1 mm grid
|
baseline, 3month and 6 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: DR .Prabhuji MLV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KCDSHEC/IP/2025/44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .