Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects
28. August 2026 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series
The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study.
A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination.
All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients.
All the patients underwent scaling and root planning.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy.
Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel.
A total of 5 samples will be allotted to different defects
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
- Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
- Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Smokers.
- Patients under anticoagulant therapy.
- Patients under bisphosphonates.
- Pregnant and lactating women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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wound healing following placement of fucoidan gel
Zeitfenster: 7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
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Landry, Turnbull and Howley wound healing index
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7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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crestal bone level
Zeitfenster: baseline, 3month and 6 month
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using RVG with 1 mm grid
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baseline, 3month and 6 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: DR .Prabhuji MLV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KCDSHEC/IP/2025/44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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