- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07793851
Fucoidan(Seaweed) Based Gel Around Osseous Defects
28 agosto 2026 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Clinical And Radiographic Evaluation Of Fucoidan Gel In Patients With Osseous Defects- A Case Series
The current study is a prospective case series study to evaluate the effect of Fucoidan gel around osseous defects to assess the wound healing and bone regeneration
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Five healthy individuals satisfying the inclusion and exclusion criteria were recruited for the study.
A detailed, thorough medical and dental history was obtained and each patient was subjected to comprehensive clinical and radiological examination.
All patients were informed about the nature of the study, procedure involved, potential benefits and risks associated with procedure and written informed consent were obtained from all patients.
All the patients underwent scaling and root planning.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All the patients who meet the eligible criteria will undergo Scaling and root planning (SRP) as a part of Phase I therapy.
Patients with ≥6mm probing sites will undergo surgical therapy, patients presenting with different osseous defects will be treated with Fucoidan gel.
A total of 5 samples will be allotted to different defects
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy patients between 25 to 55 years.
- Stage II/III and Grade B periodontitis patient.
- Osseous defects (intra bony defects, compromised bone support and around dental implants)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases.
- Smokers.
- Patients under anticoagulant therapy.
- Patients under bisphosphonates.
- Pregnant and lactating women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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placement of fucoidan gel in osseous defects
Drug: Fucoidan extracted from F. Vesiculosus placement of fucoidan gel in osseous defects such as intrabony defect, compromised bone support
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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wound healing following placement of fucoidan gel
Lasso di tempo: 7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Landry, Turnbull and Howley wound healing index
|
7th day,14th day, 21st day, 1 month, at 3months and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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crestal bone level
Lasso di tempo: baseline, 3month and 6 month
|
using RVG with 1 mm grid
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baseline, 3month and 6 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: DR .Prabhuji MLV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCDSHEC/IP/2025/44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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