proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)
2026年8月29日 更新者：Tarela Ike、Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern.
Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake.
Yet a gap remains in addressing this urgent problem.
The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening.
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake.
The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dung E Jidong, PhD
- メール：Dung.jidong@manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tarela J Ike, Dr
- 電話番号：0164234231
- メール：T.ike@tees.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
- Able to provide full consent for their participation.
- Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years
- Unable to consent.
- Currently undergoing severe mental health treatment.
- Unable to speak the English language
- not meeting the inclusion criteria.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
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The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake.
The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
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アクティブコンパレータ：Control group
The control group will receive intervention as usual.
This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
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Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス満足度スケール
時間枠：介入終了時（2日目）
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介入の満足度、受容性、質を評価・測定するために使用できる5項目の尺度。
高いスコアは肯定的な結果と受容性を示します。
低いスコアは満足度と受容性が低いことを示します。
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介入終了時（2日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスロ社会的支援尺度 (OSSS-3)
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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この尺度は、社会的支援のレベルを評価し測定するために設計された、3項目からなる自己申告式の測定尺度です。
合計スコアは3から14の範囲で、高い値は強いレベルの、低い値は低いレベルの社会的支援を示します。具体的には以下の通りです：a) 3-8 社会的支援が低い、b) 9-11 中程度の社会的支援、c) 12-14 強い社会的支援。
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ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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ヨーロッパ生活の質尺度 EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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EQ-5D-5Lは、一般的な生活の質の評価を支援するために設計された5項目の尺度です。
EQ-5D-5Lでは、各次元には5つの応答レベルがあります：問題なし（レベル1）；軽度（レベル2）；中等度（レベル3）；重度（レベル4）；極度の問題（レベル5）。
各次元から1つのレベルを組み合わせることにより定義される3,125の可能な健康状態があり、11111（完全な健康）から55555（最悪の健康）までの範囲があります。
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ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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GAD-7は、全般性不安障害のスクリーニング、測定、重症度評価のための7項目尺度です。
5点、10点、15点のスコアが、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカットオフポイントとして採用されています。
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ベースライン（1日目）および介入終了時（2日目）
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Knowledge of prostate cancer and screening scale
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
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14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC).
The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
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Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening.
Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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Intention to test for prostate cancer scale
時間枠：Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative.
It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test.
Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening.
Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
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Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Dozie INS, Chukwuocha UM, Innocent DC, Dozie UW, Chukwuemeka PS. A systematic review and meta-analysis of the prevalence and risk factors of prostate cancer in Nigeria. BMC Cancer. 2025 Nov 26;25(1):1932. doi: 10.1186/s12885-025-15358-4.
- Abdus-Salam AA, Jimoh MA, Folasire AM, Ntekim AI, Ojo OT, Ehiedu CG, Yusuf SA, Takure AO, Akinlade BI, Idowu OK, Oladeji AA, Sarimiye FO, Adenipekun AA. Sociodemographic and clinicopathologic characteristics of patients treated with high dose rate prostate brachytherapy in Nigeria. Ecancermedicalscience. 2024 Aug 14;18:1740. doi: 10.3332/ecancer.2024.1740. eCollection 2024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月15日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月29日
最初の投稿 (実際)
2026年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月29日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0000-0003-0516-0313k
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。