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proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

2026년 8월 29일 업데이트: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
활성 비교기: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 만족도 척도
기간: 중재 종료 시 (2일차)
중재의 만족도, 수용성 및 질을 평가하고 측정하는 데 사용할 수 있는 5항목 척도입니다. 높은 점수는 긍정적인 결과와 수용성을 나타냅니다. 낮은 점수는 낮은 만족도와 수용성을 나타냅니다.
중재 종료 시 (2일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오슬로 사회적 지지 척도 (OSSS-3)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
이 척도는 사회적 지원 수준을 평가하고 측정하기 위해 설계된 3항목 자가 보고 측정 도구입니다. 총점 범위는 3점에서 14점까지이며, 높은 값은 강력한 수준의 사회적 지원을 나타내고 낮은 값은 낮은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다. 구체적으로 다음과 같이 표시됩니다: a) 3-8점: 낮은 사회적 지원, b) 9-11점: 중간 수준의 사회적 지원, c) 12-14점: 강력한 사회적 지원.
기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
유럽 삶의 질 척도 EQ-5D-5L
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
EQ-5D-5L은 일반적인 삶의 질 평가를 돕기 위해 설계된 5개 항목 척도입니다. EQ-5D-5L에서 각 차원은 5개의 응답 수준을 가집니다: 문제 없음(수준 1); 약간(수준 2); 보통(수준 3); 심각함(수준 4); 극심한 문제(수준 5). 각 차원에서 하나의 수준을 조합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있으며, 11111(완전 건강)부터 55555(최악 건강)까지의 범위를 가집니다.
기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)
일반화된 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)]
GAD-7은 일반화된 불안 장애를 선별, 측정 및 중증도 평가하기 위한 7개 항목 척도입니다. 5점, 10점, 15점이 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 절단점으로 사용됩니다.
기준선(1일차) 및 중재 종료 시(2일차)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
기간: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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