Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

29 августа 2026 г. обновлено: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tarela J Ike, Dr
  • Номер телефона: 0164234231
  • Электронная почта: T.ike@tees.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
Поведенческий: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
Активный компаратор: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Другой: Control group
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности обслуживанием
Временное ограничение: В конце вмешательства (день 2)
Пятибалльная шкала, которую можно использовать для оценки и измерения удовлетворенности, приемлемости и качества вмешательства. Более высокий балл означает положительные результаты и приемлемость. Более низкий балл означает низкую удовлетворенность и приемлемость.
В конце вмешательства (день 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной поддержки Осло (OSSS-3)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
Шкала представляет собой 3-пунктовую самоотчетную меру, предназначенную для оценки и измерения уровня социальной поддержки. Суммарный балл варьируется от 3 до 14, при этом высокие значения представляют сильные уровни, а низкие значения - слабые уровни социальной поддержки, как указано ниже: а) 3-8 - слабая социальная поддержка, б) 9-11 - умеренная социальная поддержка, в) 12-14 - сильная социальная поддержка.
Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
Европейская шкала качества жизни EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
EQ-5D-5L — это шкала из 5 пунктов, предназначенная для помощи в оценке общего качества жизни. В EQ-5D-5L каждая размерность имеет пять уровней ответов: нет проблем (Уровень 1); незначительные (Уровень 2); умеренные (Уровень 3); серьезные (Уровень 4); и крайние проблемы (Уровень 5). Существует 3 125 возможных состояний здоровья, определяемых путем комбинации одного уровня из каждой размерности, от 11111 (полное здоровье) до 55555 (худшее здоровье).
Исходный уровень (день 1) и в конце вмешательства (день 2)
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)]
Шкала GAD-7 — это семибалльная шкала для скрининга, измерения и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства. Баллы 5, 10 и 15 считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
Базовый уровень (день 1) и по окончании вмешательства (день 2)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Временное ограничение: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Временное ограничение: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
Временное ограничение: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teesside University

Соавторы

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-0003-0516-0313k

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться