Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

29. august 2026 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
Adfærdsmæssigt: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
Aktiv komparator: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Andet: Control group
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ved interventions afslutning (dag 2)
En fem-punkts skala, der kan bruges til at vurdere og måde tilfredshed, acceptabilitet og kvalitet af interventionen. Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet. Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
Ved interventions afslutning (dag 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oslo Sociale Støttes Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skaalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12-14 stærk social støtte.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Europæisk Livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet til at hjælpe med vurderingen af den generelle livskvalitet. I EQ-5D-5L har hver dimension fem svarniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let (Niveau 2); moderat (Niveau 3); alvorlig (Niveau 4); og ekstreme problemer (Niveau 5). Der er 3.125 mulige helbredstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værst tænkelige helbred).
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
GAD-7 er en skala med syv punkter til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstforstyrrelse. Scorer på 5, 10 og 15 anvendes som afskæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline (dag 1) og ved interventionens afslutning (dag 2)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
Tidsramme: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Samarbejdspartnere

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2026

Først opslået (Faktiske)

2. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0003-0516-0313k

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner