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proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

29 de agosto de 2026 actualizado por: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tarela J Ike, Dr
  • Número de teléfono: 0164234231
  • Correo electrónico: T.ike@tees.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
Conductual: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
Comparador activo: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Otro: Control group
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Satisfacción del Servicio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (día 2)
Una escala de cinco elementos que se puede utilizar para evaluar y medir la satisfacción, la aceptabilidad y la calidad de la intervención. Una puntuación más alta denota resultados positivos y aceptabilidad. Una puntuación más baja denota poca satisfacción y aceptabilidad.
Al final de la intervención (día 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Apoyo Social de Oslo (OSSS-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
La escala es una medida de 3 ítems autoinformada diseñada para evaluar y medir el nivel de apoyo social. La puntuación total oscila entre 3 y 14, donde los valores altos representan niveles fuertes y los valores bajos representan niveles deficientes de apoyo social, como se indica a continuación: a) 3-8 apoyo social deficiente, b) 9-11 apoyo social moderado, c) 12-14 apoyo social fuerte.
Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
Escala Europea de Calidad de Vida EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
La EQ-5D-5L es una escala de 5 ítems diseñada para ayudar en la evaluación de la calidad de vida genérica. En la EQ-5D-5L, cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leves (Nivel 2); moderados (Nivel 3); graves (Nivel 4); y problemas extremos (Nivel 5). Hay 3.125 estados de salud posibles definidos al combinar un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud).
Línea de base (día 1) y al final de la intervención (día 2)
Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: (Línea base (día 1) y al final de la intervención (día 2)]
La GAD-7 es una escala de siete ítems para el cribado, la medición y la evaluación de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se consideran los puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
(Línea base (día 1) y al final de la intervención (día 2)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Teesside University

Colaboradores

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-0003-0516-0313k

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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