- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07800390
proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern.
Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake.
Yet a gap remains in addressing this urgent problem.
The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening.
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake.
The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dung E Jidong, PhD
- Sähköposti: Dung.jidong@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarela J Ike, Dr
- Puhelinnumero: 0164234231
- Sähköposti: T.ike@tees.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
- Able to provide full consent for their participation.
- Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years
- Unable to consent.
- Currently undergoing severe mental health treatment.
- Unable to speak the English language
- not meeting the inclusion criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
|
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake.
The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
|
|
Active Comparator: Control group
The control group will receive intervention as usual.
This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
|
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelutyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: Intervention lopussa (päivä 2)
|
Viiden kohdan asteikko, jota voidaan käyttää interventiosta saadun tyytyväisyyden, hyväksyttävyyden ja laadun arvioimiseen ja mittaamiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisia tuloksia ja hyväksyttävyyttä.
Matalampi pistemäärä tarkoittaa heikkoa tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
|
Intervention lopussa (päivä 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oslo sosiaalisen tuen asteikko (OSSS-3)
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
Asteikko on 3-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu sosiaalisen tuen arvioimiseen ja mittaamiseen.
Summapisteet vaihtelevat välillä 3–14, joissa korkeat arvot edustavat vahvaa ja matalat arvot heikkoa sosiaalista tukea seuraavasti: a) 3–8 heikko sosiaalinen tuki, b) 9–11 kohtalainen sosiaalinen tuki, c) 12–14 vahva sosiaalinen tuki.
|
Alkutila (päivä 1) ja interventiojakson lopussa (päivä 2)
|
|
Eurooppalainen elämänlaatumittari EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
EQ-5D-5L on 5 kohdetta käsittävä asteikko, joka on suunniteltu auttamaan yleisen elämänlaadun arvioinnissa.
EQ-5D-5L:ssä jokaisella ulottuvuudella on viisi vastaustasoa: ei ongelmia (Taso 1); lievät (Taso 2); kohtalaiset (Taso 3); vaikeat (Taso 4); ja erittäin vaikeat ongelmat (Taso 5).
Yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta määritellään 3 125 mahdollista terveydentilaa, jotka vaihtelevat arvosta 11111 (täysi terveys) arvoon 55555 (huonoin terveydentila).
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiojakson päättyessä (päivä 2)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)]
|
GAD-7 on seitsemän kysymyksen mittari, jota käytetään yleistynyt ahdistuneisuushäiriön seulontaan, mittaamiseen ja vakavuuden arviointiin.
Pisteet 5, 10 ja 15 toimivat leikkauspisteinä lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuneisuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso (päivä 1) ja interventiopäätöksen yhteydessä (päivä 2)]
|
|
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
|
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC).
The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
|
|
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening.
Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
|
Intention to test for prostate cancer scale
Aikaikkuna: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative.
It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test.
Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening.
Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
|
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rawla P. Epidemiology of Prostate Cancer. World J Oncol. 2019 Apr;10(2):63-89. doi: 10.14740/wjon1191. Epub 2019 Apr 20.
- Dozie INS, Chukwuocha UM, Innocent DC, Dozie UW, Chukwuemeka PS. A systematic review and meta-analysis of the prevalence and risk factors of prostate cancer in Nigeria. BMC Cancer. 2025 Nov 26;25(1):1932. doi: 10.1186/s12885-025-15358-4.
- Abdus-Salam AA, Jimoh MA, Folasire AM, Ntekim AI, Ojo OT, Ehiedu CG, Yusuf SA, Takure AO, Akinlade BI, Idowu OK, Oladeji AA, Sarimiye FO, Adenipekun AA. Sociodemographic and clinicopathologic characteristics of patients treated with high dose rate prostate brachytherapy in Nigeria. Ecancermedicalscience. 2024 Aug 14;18:1740. doi: 10.3332/ecancer.2024.1740. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Eturauhasen kasvaimet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Terveysopetus
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Kontrolliryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-0516-0313k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .