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proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

29 agosto 2026 aggiornato da: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
Comportamentale: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
Comparatore attivo: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Altro: Control group
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Soddisfazione del Servizio
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (giorno 2)
Una scala a cinque elementi che può essere utilizzata per valutare e misurare la soddisfazione, l'accettabilità e la qualità dell'intervento. Un punteggio più alto indica risultati positivi e accettabilità. Un punteggio più basso indica una scarsa soddisfazione e accettabilità.
Alla fine dell'intervento (giorno 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Supporto Sociale di Oslo (OSSS-3)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
La scala è una misura auto-riferita di 3 elementi progettata per valutare e misurare il livello di supporto sociale. Il punteggio totale varia da 3 a 14, con valori alti che rappresentano livelli elevati e valori bassi che rappresentano livelli scarsi di supporto sociale come indicato di seguito: a) 3-8 supporto sociale scarso, b) 9-11 supporto sociale moderato, c) 12-14 supporto sociale elevato.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Scala Europea della Qualità della Vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
L'EQ-5D-5L è una scala a 5 elementi progettata per aiutare la valutazione della qualità della vita generica. Nell'EQ-5D-5L, ogni dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema (Livello 1); lieve (Livello 2); moderato (Livello 3); grave (Livello 4); e problemi estremi (Livello 5). Ci sono 3.125 possibili stati di salute definiti combinando un livello da ciascuna dimensione, che vanno da 11111 (salute completa) a 55555 (salute peggiore).
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)]
Il GAD-7 è una scala di sette elementi per lo screening, la misurazione e la valutazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato. I punteggi di 5, 10 e 15 sono considerati i punti di cut-off rispettivamente per l'ansia lieve, moderata e grave.
Baseline (giorno 1) e al termine dell'intervento (giorno 2)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Lasso di tempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Lasso di tempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
Lasso di tempo: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teesside University

Collaboratori

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0003-0516-0313k

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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