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proState Cancer Health Education to pRomote Early sreENing Uptake (SCREEN): A Pilot Randomised Control Trial (SCREEN)

29. August 2026 aktualisiert von: Tarela Ike, Teesside University
Prostate cancer is an issue of significant public health concern. Yet in low- and middle-income countries like Nigeria, men are adversely affected due to factors including poor early prostate cancer screening uptake. Yet a gap remains in addressing this urgent problem. The proposed study seeks to pilot the feasibility and acceptability of a novel co-produced workshop intervention called "proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN) with men who are not or partially up to date with their screening. The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours. The proposed study also aims to pilot and test the instrument to determine its effectiveness and cost-effectiveness, including the mechanism by which the intervention might work.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men aged between age 18 years and 79 who are not or partially up to date with prostate cancer
  • Able to provide full consent for their participation.
  • Able to speak the English Language. Able to take part in the intervention and are available for the intervention assessment at baseline and end of intervention.

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years
  • Unable to consent.
  • Currently undergoing severe mental health treatment.
  • Unable to speak the English language
  • not meeting the inclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake (SCREEN)
2 hour worksop session to foster awareness and encourage screening uptake
Verhalten: proState Cancer awareness education to pRomote Early screENing uptake
The SCREEN intervention is designed to raise awareness of prostate cancer, its symptoms, implications for late screening, the benefits of early screening, avenues for screening uptake, and also addressing anxiety related to screening uptake. The SCREEN intervention is low-intensity and lasts approximately two hours.
Aktiver Komparator: Control group
The control group will receive intervention as usual. This may be in the form of existing prostate cancer screening information provided in hospitals, media and health centres.
Sonstiges: Control group
Existing information provided by health care provider, including media around prostate cancer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Servicezufriedenheitsskala
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Tag 2)
Eine fünfstufige Skala, die zur Bewertung und Messung von Zufriedenheit, Akzeptanz und Qualität der Intervention verwendet werden kann. Höhere Werte deuten auf positive Ergebnisse und Akzeptanz hin. Niedrigere Werte deuten auf geringe Zufriedenheit und Akzeptanz hin.
Am Ende der Intervention (Tag 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oslo Social Support Scale (OSSS-3)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
Die Skala ist ein 3-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Erfassung und Messung des Niveaus sozialer Unterstützung. Die Summenpunktzahl reicht von 3 bis 14, wobei hohe Werte starke und niedrige Werte geringe Niveaus sozialer Unterstützung darstellen, wie folgt angegeben: a) 3-8 geringe soziale Unterstützung, b) 9-11 moderate soziale Unterstützung, c) 12-14 starke soziale Unterstützung.
Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
Europäische Lebensqualitätsskala EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
Der EQ-5D-5L ist eine 5-Punkte-Skala, die zur Bewertung der generischen Lebensqualität entwickelt wurde. Im EQ-5D-5L hat jede Dimension fünf Antwortstufen: keine Probleme (Stufe 1); leichte (Stufe 2); mäßige (Stufe 3); schwere (Stufe 4); und extreme Probleme (Stufe 5). Es gibt 3.125 mögliche Gesundheitszustände, die durch die Kombination einer Stufe aus jeder Dimension definiert werden, von 11111 (volle Gesundheit) bis 55555 (schlechteste Gesundheit).
Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)]
Die GAD-7 ist eine sieben Punkte umfassende Skala zum Screening, zur Messung und zur Beurteilung der Schwere einer generalisierten Angststörung. Punktwerte von 5, 10 und 15 gelten jeweils als Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände.
Baseline (Tag 1) und am Ende der Intervention (Tag 2)]
Knowledge of prostate cancer and screening scale
Zeitfenster: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
14 item scale that measures knowledge of Prostate Cancer (PC). The 14 items on the PC knowledge scale is scored according to whether or not the participants responded correctly to each question, and the total number of correct responses will be calculated ranging from 0 to 14, with higher scores indicating higher PC knowledge.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)]
Beliefs around prostate cancer and screening intention scale
Zeitfenster: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
A 5-item scale that measure beliefs around prostate cancer and intention to engage in screening. Score range from 0-25 with lower score denoting strong willingness to engage in early screening uptake.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Intention to test for prostate cancer scale
Zeitfenster: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
The scale assesses the intention to take a PSA test among men when this test is: (i) offered by a doctor or (ii) based on the men's own initiative. It also predicts which attitudes (beliefs, outcomes), subjective norms (opinions of significant others, own motivation) and perceived control (obstacles, facilitating factors) are the most important for taking a PSA test. Lower total scores mean a stronger and more determined intention to undergo prostate cancer screening. Higher scores indicate low or absent readiness to complete the test.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teesside University

Mitarbeiter

University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0000-0003-0516-0313k

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data supporting this study cannot be made available due to the sensitive nature and ethical reasons on confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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