Efficacy and Safety of Saccharomyces Boulardii in Treatment of Acute Diarrhea in Children Aged 6 Months to 5 Years Old
2026年9月8日 更新者：Nguyễn Thị Phương Thão、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
This study aimed to evaluate the effectiveness of saccharomyces-based treatment in children with acute diarrhea aged 6 months to 5 years compared to children treated with standard methods.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
A total of 206 children diagnosed with acute diarrhea will be evaluated and divided into two groups based on a random distribution list: Group A and Group B.
Group A will be treated with standard methods including fluid replacement and zinc according to the Ministry of Health's protocol.
Group B will be treated similarly to Group A, but with the addition of Saccharomyces boulardii at a dose of 250 to 750 mg per day until discharge.
Both groups of children will receive the same counseling and monitoring, with guidance provided to parents.
Caregivers are advised to record symptoms and stool diaries daily.
研究の種類
介入
入学 (推定)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thao Thi Phuong Nguyen, M.D
- 電話番号：+84789212603
- メール：Whynottheo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Duc Long Tran, Ph.D
- メール：tdlong@ctump.edu.vn
研究場所
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Can Tho、ベトナム、900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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コンタクト：
- Duc Long Tran, Ph.D
- 電話番号：+842923739730
- メール：tdlong@ctump.edu.vn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Age from 6 months to 5 years old
- Children are diagnosed with acute diarrhea according to WHO criteria.
Exclusion Criteria:
- Bloody, mucous stools.
- Signs of sepsis requiring admission to the Intensive Care Unit.
- Currently suffering from chronic diseases such as cow's milk protein allergy, nephrotic syndrome, immunodeficiency, and systemic diseases.
- Currently using immunosuppressant drugs.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Saccharomyces boulardii
Saccharomyces boulardii is a type of yeast that helps to quickly restore the intestinal mucosal barrier and the gut microbiome, significantly shortening hospital stays.
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Children will receive standard treatment including fluid and zinc supplementation.
In addition, they will receive Saccharomyces boulardii supplementation from admission to discharge.
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アクティブコンパレータ：Standard treatment includes fluid replacement and zinc supplementation.
Treatment should follow standard protocols with fluid replacement and zinc supplementation, but no additional Saccharomyces boulardii should be added until discharge.
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Children will be treated with standard methods involving fluid and zinc supplementation, without the use of any probiotics.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of diarrhea
時間枠：Immediately after the intervention
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The cessation of acute diarrhea is determined when children met following criteria:
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Immediately after the intervention
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The frequency of stool
時間枠：At day 1, 3, 5
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Total number of bowel movements per day
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At day 1, 3, 5
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Stool consistency assessed by Bristol stool chart
時間枠：At day 1, 3, 5
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The Bristol stool chart has 7 pictures of stool appearance.
The number 1 mean hard stool and number 7 mean watery stool.
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At day 1, 3, 5
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Length of hospitalization
時間枠：Immediately after the intervention
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The total length of hospitalization, measured in days
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Immediately after the intervention
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Adverse events
時間枠：Immediately after the intervention
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The occurrence of adverse events during treatment, including such as rash and bloating.
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Immediately after the intervention
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Cost effectiveness
時間枠：Immediately after the intervention
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Total Cost per child from date of admission until discharge
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Immediately after the intervention
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Rate of Hospital readmission
時間枠：At day 14 and 28 after discharge from the hospital.
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The proportion of participants who were readmitted to the hospital after discharge
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At day 14 and 28 after discharge from the hospital.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thao Thi Phuong Nguyen, M.D、Can Tho University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月31日
一次修了 (推定)
2028年8月30日
研究の完了 (推定)
2028年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月8日
最初の投稿 (実際)
2026年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2857/QĐ-ĐHYDCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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