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Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)

2026年9月14日 更新者:Peda Kovacevic, MD, Ph.D. FCCP,FCCM、University Clinical Centre of Republic of Srpska
The term "low-resource setting" (LRS) is widely used in global health and critical care, yet no universally accepted definition exists. World Bank income classifications are frequently used as proxies for healthcare resources but may not adequately reflect differences in healthcare capacity and delivery within and across countries. Resource limitations may also exist within high-income countries, emphasizing the need for a multidimensional, setting-specific approach. The Consensus on Low-resource setting definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) aims to achieve international expert consensus on the limitations of country-level income classifications and to develop a context-sensitive framework for defining and characterizing resource-limited acute and critical care settings. CLARITY-LRS is an international modified Delphi study involving 40-50 multidisciplinary panelists from all inhabited continents, with deliberate representation from low-resource settings and inclusion of patient and caregiver perspectives. At least three anonymous electronic Delphi rounds will be conducted using 9-point Likert scales, multiple-choice and ranking questions, and qualitative feedback. Consensus will be predefined as ≥80% agreement, with response stability assessed across consecutive rounds. The study will follow ACCORD guidance for consensus-based research. The resulting consensus is expected to identify key structural, organizational, workforce-related, technological, and clinical dimensions of resource limitations, provide an operational framework applicable across and within countries, and recommend standardized terminology, including whether the term "low-resource setting" should be retained or replaced. This framework may improve comparability of research, interpretation of evidence, and context-sensitive implementation of interventions across diverse healthcare systems.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pedja Kovacevic, MD,PhD
  • 電話番号:051342507
  • メール:peko051@yahoo.com

研究場所

    • The Repblic of Srpska
      • Banja Luka、The Repblic of Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will comprise an international and multidisciplinary panel of healthcare professionals, researchers, policymakers, health-system experts, patient representatives, and other relevant stakeholders with knowledge or experience related to healthcare delivery and resource limitations. Participants will be recruited from different geographic regions, professional backgrounds, healthcare settings, and national income categories to ensure broad representation. Particular attention will be given to adequate representation of participants working in or having direct experience with low-resource settings.

説明

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.

Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -

Exclusion Criteria:

Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.

Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.

Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
時間枠:From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement. Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
時間枠:From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds. Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test. The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年2月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月14日

最初の投稿 (実際)

2026年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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