- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07826819
Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pedja Kovacevic, MD,PhD
- Telefonnummer: 051342507
- E-Mail: peko051@yahoo.com
Studienorte
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The Repblic of Srpska
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Banja Luka, The Repblic of Srpska, Bosnien und Herzegowina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Kontakt:
- Pedja Kovacevic
- Telefonnummer: 051342507
- E-Mail: peko051@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.
Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -
Exclusion Criteria:
Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.
Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.
Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
Zeitfenster: From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement.
Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
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From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
Zeitfenster: From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds.
Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test.
The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
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From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-19-420-2/26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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