- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07826819
Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedja Kovacevic, MD,PhD
- Telefonní číslo: 051342507
- E-mail: peko051@yahoo.com
Studijní místa
-
-
The Repblic of Srpska
-
Banja Luka, The Repblic of Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Pedja Kovacevic
- Telefonní číslo: 051342507
- E-mail: peko051@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.
Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -
Exclusion Criteria:
Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.
Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.
Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
Časové okno: From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
|
International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement.
Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
|
From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
Časové okno: From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
|
Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds.
Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test.
The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
|
From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01-19-420-2/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .