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Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)

14 settembre 2026 aggiornato da: Peda Kovacevic, MD, Ph.D. FCCP,FCCM, University Clinical Centre of Republic of Srpska
The term "low-resource setting" (LRS) is widely used in global health and critical care, yet no universally accepted definition exists. World Bank income classifications are frequently used as proxies for healthcare resources but may not adequately reflect differences in healthcare capacity and delivery within and across countries. Resource limitations may also exist within high-income countries, emphasizing the need for a multidimensional, setting-specific approach. The Consensus on Low-resource setting definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) aims to achieve international expert consensus on the limitations of country-level income classifications and to develop a context-sensitive framework for defining and characterizing resource-limited acute and critical care settings. CLARITY-LRS is an international modified Delphi study involving 40-50 multidisciplinary panelists from all inhabited continents, with deliberate representation from low-resource settings and inclusion of patient and caregiver perspectives. At least three anonymous electronic Delphi rounds will be conducted using 9-point Likert scales, multiple-choice and ranking questions, and qualitative feedback. Consensus will be predefined as ≥80% agreement, with response stability assessed across consecutive rounds. The study will follow ACCORD guidance for consensus-based research. The resulting consensus is expected to identify key structural, organizational, workforce-related, technological, and clinical dimensions of resource limitations, provide an operational framework applicable across and within countries, and recommend standardized terminology, including whether the term "low-resource setting" should be retained or replaced. This framework may improve comparability of research, interpretation of evidence, and context-sensitive implementation of interventions across diverse healthcare systems.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pedja Kovacevic, MD,PhD
  • Numero di telefono: 051342507
  • Email: peko051@yahoo.com

Luoghi di studio

    • The Repblic of Srpska
      • Banja Luka, The Repblic of Srpska, Bosnia Erzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will comprise an international and multidisciplinary panel of healthcare professionals, researchers, policymakers, health-system experts, patient representatives, and other relevant stakeholders with knowledge or experience related to healthcare delivery and resource limitations. Participants will be recruited from different geographic regions, professional backgrounds, healthcare settings, and national income categories to ensure broad representation. Particular attention will be given to adequate representation of participants working in or having direct experience with low-resource settings.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.

Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -

Exclusion Criteria:

Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.

Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.

Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
Lasso di tempo: From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement. Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
Lasso di tempo: From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds. Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test. The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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