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Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)

14 septembre 2026 mis à jour par: Peda Kovacevic, MD, Ph.D. FCCP,FCCM, University Clinical Centre of Republic of Srpska
The term "low-resource setting" (LRS) is widely used in global health and critical care, yet no universally accepted definition exists. World Bank income classifications are frequently used as proxies for healthcare resources but may not adequately reflect differences in healthcare capacity and delivery within and across countries. Resource limitations may also exist within high-income countries, emphasizing the need for a multidimensional, setting-specific approach. The Consensus on Low-resource setting definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) aims to achieve international expert consensus on the limitations of country-level income classifications and to develop a context-sensitive framework for defining and characterizing resource-limited acute and critical care settings. CLARITY-LRS is an international modified Delphi study involving 40-50 multidisciplinary panelists from all inhabited continents, with deliberate representation from low-resource settings and inclusion of patient and caregiver perspectives. At least three anonymous electronic Delphi rounds will be conducted using 9-point Likert scales, multiple-choice and ranking questions, and qualitative feedback. Consensus will be predefined as ≥80% agreement, with response stability assessed across consecutive rounds. The study will follow ACCORD guidance for consensus-based research. The resulting consensus is expected to identify key structural, organizational, workforce-related, technological, and clinical dimensions of resource limitations, provide an operational framework applicable across and within countries, and recommend standardized terminology, including whether the term "low-resource setting" should be retained or replaced. This framework may improve comparability of research, interpretation of evidence, and context-sensitive implementation of interventions across diverse healthcare systems.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pedja Kovacevic, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 051342507
  • E-mail: peko051@yahoo.com

Lieux d'étude

    • The Repblic of Srpska
      • Banja Luka, The Repblic of Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will comprise an international and multidisciplinary panel of healthcare professionals, researchers, policymakers, health-system experts, patient representatives, and other relevant stakeholders with knowledge or experience related to healthcare delivery and resource limitations. Participants will be recruited from different geographic regions, professional backgrounds, healthcare settings, and national income categories to ensure broad representation. Particular attention will be given to adequate representation of participants working in or having direct experience with low-resource settings.

La description

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.

Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -

Exclusion Criteria:

Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.

Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.

Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
Délai: From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement. Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
Délai: From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds. Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test. The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Première publication (Réel)

17 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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