- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07826819
Consensus on Low-resource Setting Definition: An inteRnational Delphi sTudY (CLARITY-LRS) (CLARITY-LRS)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedja Kovacevic, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 051342507
- E-mail: peko051@yahoo.com
Lieux d'étude
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The Repblic of Srpska
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Banja Luka, The Repblic of Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
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Contact:
- Pedja Kovacevic
- Numéro de téléphone: 051342507
- E-mail: peko051@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. Healthcare professionals, researchers, policymakers, health system experts, patient representatives, or other stakeholders with relevant knowledge or experience related to healthcare delivery, critical care, global health, health systems, or resource-limited healthcare environments.
Ability to read and understand English. Willingness to provide informed consent and participate in the Delphi process. Access to the internet and ability to complete electronic questionnaires. -
Exclusion Criteria:
Individuals younger than 18 years. Individuals without relevant professional, research, policy, health-system, or lived experience related to the study topic.
Inability to understand the study information or complete the questionnaires in English.
Refusal or inability to provide informed consent. Failure to complete the initial Delphi questionnaire round.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number and proportion of candidate statements rated 7-9 on the 9-point Likert scale
Délai: From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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International Delphi panelists will rate each candidate statement on a 9-point Likert scale, where 1 indicates strong disagreement and 9 indicates strong agreement.
Consensus for inclusion in the low-resource setting definition will be defined as at least 80% of respondents rating a statement from 7 to 9. The outcome will be summarized as the number and percentage of candidate statements meeting this prespecified consensus threshold after completion of the Delphi process.
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From the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number and proportion of candidate statements with stable ratings between consecutive Delphi rounds
Délai: From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Stability of ratings will be assessed among panelists who participate in consecutive Delphi rounds.
Ratings assigned using the 9-point Likert scale will be compared between consecutive rounds using the Wilcoxon signed-rank test.
The outcome will be reported as the number and proportion of candidate statements for which no statistically significant change in ratings is observed between consecutive rounds.
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From completion of the first Delphi round through completion of the final Delphi round, up to 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-19-420-2/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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