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Can Exercise Electrocardiography Discriminate Hypertensive Heart Disease From Obstructive Coronary Artery Disease? A Multimodality Imaging Study (HYSTERESIS)

2026年9月25日 更新者:Mattia Alberti、University of Pisa

To evaluate the ability of exercise ECG to discriminate between hypertensive heart disease-related and CAD-related abnormalities

調査の概要

詳細な説明

In this prospective study, consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

LVH will be defined by standard echocardiographic criteria, while obstructive CAD will be assessed by CCTA. Stress CMR will serve as the reference standard for inducible myocardial ischemia.

Exercise ECG parameters will include conventional ST-segment criteria as well as dynamic indices during exercise and recovery. Associations between ECG findings and imaging-defined phenotypes will be evaluated, and predictors of CAD-related ischemia will be identified.

Results The study will assess the diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups. Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56124
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Riccardo Canonaco, MD
        • 副調査官:
          • Simona Chiusolo, MD
        • 副調査官:
          • Simona Buralli, MD
        • 副調査官:
          • Stefano Taddei, MD, Full Professor
        • 副調査官:
          • Emanuele Neri, MD, Full Professor
        • 副調査官:
          • Giovanni Donato Aquaro, MD, PhD, Associate Professor
        • 副調査官:
          • Lorenzo Faggioni, MD, Associate Professor
        • 副調査官:
          • Doralisa Morrone, MD, PhD, Associate Professor
        • 副調査官:
          • Raffaele De Caterina, MD, PhD, Full Professor
        • 副調査官:
          • Pietro Lucii, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

consecutive patients undergoing evaluation for suspected coronary artery disease will undergo exercise ECG testing (ExECG), transthoracic echocardiography (TTE), stress cardiac magnetic resonance (CMR), and coronary computed tomography angiography (CCTA).

Patients will be stratified into four groups according to the presence or absence of LVH and obstructive CAD:

LVH with obstructive CAD LVH without obstructive CAD No LVH with obstructive CAD No LVH without obstructive CAD

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with CAD and LVH

Exclusion Criteria:

  • Patients with RBBB

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
LVH with obstructive CAD

LVH with obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

LVH without obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH with obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

No LVH without obstructive CAD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
diagnostic performance of exercise ECG across the four predefined groups.
時間枠:From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

Differences in ECG response patterns will be compared according to the presence of LVH and obstructive CAD. Multivariable analysis will be performed to identify independent ECG predictors associated with obstructive CAD and inducible ischemia.

From enrollment through completion of all diagnostic evaluations, assessed up to 3 months after enrollment.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2029年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月25日

最初の投稿 (実際)

2026年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月25日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will be made available upon reasonable request following the completion of all planned analyses and subsequent publication of the resulting manuscripts

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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